辦理二三類(lèi)醫(yī)療器械許可所需資料:
1. 法人政務(wù)服務(wù)網(wǎng)賬號(hào)和密碼(工商辦結(jié)以后注冊(cè));
2. 法人身份原件和畢業(yè)原件的掃描件或者1:1復(fù)印件;
3. 公司負(fù)責(zé)人的身份原件和畢業(yè)原件的掃描件或者1:1復(fù)印件
4. 質(zhì)量管理人員1人:身份、畢業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程、生物科學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī),醫(yī)學(xué),藥學(xué),電氣自動(dòng)化、管理專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷)原件的掃描件或者1:1復(fù)印件;
5. 售后人員1人:普通的1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī),生物工程,醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷)原件的掃描件或者1:1復(fù)印件;
6. 所要經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的注冊(cè)證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場(chǎng)時(shí)使用)
7. 企業(yè)需要有進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件
8. 所有人員的健康體檢表或者健康證
9.辦公場(chǎng)所、庫(kù)房(面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng))的房產(chǎn)證、租賃合同